受试者招募| 新药启航，探索破局！两项晚期实体瘤临床研究招募中~

近日，广州医科大学附属肿瘤医院内科四区/I期临床病房召开了临床研究专项启动会。本次会议由项目主要研究者（PI）金川主任主持，申办方、项目运营方代表，以及医院GCP机构办公室代表共同参会。各方围绕研究药物机制、方案设计要点、安全性事件应对预案及患者筛选标准等核心议题展开深度研讨，为项目顺利推进奠定坚实基础。

（一）多领域协作，筑牢试验安全防线

（二）线瞄准临床痛点，新药为治疗破局

肺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）约占所有肺癌的25%-30%。与非鳞癌相比，肺鳞癌的驱动基因突变检出率较低，导致其靶向治疗手段相对匮乏。尽管免疫治疗的出现改善了部分患者的预后，但对于一线治疗失败后的晚期患者，目前的标准治疗选择依然有限，生存获益亟待提高。

FGFR2b（成纤维细胞生长因子受体2b）在肺鳞癌中存在显著的过表达现象。HDM2020的研发是拟通过特异性结合肿瘤细胞表面的FGFR2b受体，预期将强效的拓扑异构酶I抑制剂送达肿瘤内部，从而达到精准治疗的效果。此次启动的HDM2020-103研究，正是针对晚期肺鳞癌治疗瓶颈，旨在探索更安全、有效的创新方案，为临床治疗提供新方向。

晚期实体瘤治疗难，核心原因之一是癌细胞扩散且常规治疗易损伤正常组织，而QLC5508设计瞄准的B7-H3靶点，在肺癌、食管癌、胰腺癌等多种实体瘤中高度表达，在正常组织中却几乎不表达。作为ADC药物，QLC5508预期结合肿瘤细胞表面的B7-H3受体，预期或可将化疗药物送达肿瘤内部，既提升抗肿瘤效果，又最大程度减少对正常组织的伤害，前期研究中已展现出优异的活性。

为了让这款创新药尽快惠及患者，我院参与开展了这项开放、多中心的Ib/II期临床研究（QLC5508-201），由内科四区金川主任担任主要研究者，完成了前期全方面的筹备与论证，并正式启动。启动会上，各方围绕药物使用、患者筛选、安全预案、数据监测等核心环节反复研讨，敲定了标准化的研究流程：研究分为剂量探索和剂量扩展两个阶段，全程严格遵循国际临床试验规范（GCP）。医院GCP办公室实施全流程实时监管，确保研究的科学性、安全性，更切实保障受试者的合法权益。

【入选标准】若您或您的亲友确诊晚期实体瘤，且符合以下主要条件，可咨询报名：

✅ 年满18周岁，性别不限；

✅ 经病理学确诊的晚期实体瘤患者；

✅ 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量靶病灶；

✅ 具有足够的骨髓、器官功能（肝、肾、凝血、心脏）；

✅ 自愿参加研究，充分知情后签署知情同意书。（注：最终入组资格需经研究团队全面医学评估确定）

对于符合条件的患者，研究期间，申办方将免费提供QLC5508研究药物，以及方案规定的相关临床检查。金川主任带领的资深研究团队将全程跟进，为患者提供专业的病情监测、医疗指导和随访服务。此外，患者在研究访视期间，还能获得合理的交通、营养等补贴。