各(潜在)供应商(即报价人):
广州医科大学附属肿瘤医院现对3D打印模板服务项目进行市场调研,欢迎符合资格条件的供应商参与。
一、采购项目名称
3D打印模板服务。
二、项目内容及要求
(一)资格要求
1.供应商应对所有的调研内容进行响应,不允许只对部分内容进行响应。
2.特定的许可要求:
1)如投标人为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定)。如投标人为经营企业:所投产品为第三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定)。
2)所投产品具有有效的医疗器械注册证明(适用于二、三类医疗器械)。
(二)项目内容
1.项目概况:基于开展3D打印模板引导精准后装放疗项目需要,拟委托具备医疗器械生产资质的第三方公司,根据患者盆腔CT/MRI数据,设计并打印生物相容性放疗模板,确保精准适配患者解剖结构,提升放疗靶区覆盖度与正常组织保护效果。
2.服务要求:
1)核心技术要求
A.根据DICOM格式的盆腔影像数据(层厚≤3mm)进行三维重建,按照医生规划设计;
B.提供图文报告供医工沟通,确认设计方案和产品结构尺寸;
C.必要时提供带有针道信息的DICOM格式文件,临床用于制定预计划判断靶区覆盖;
D.产品结构由体表定位板、阴道柱及通道组成,阴道柱与采集数据时填充形态一致,直径误差≤±1mm,产品孔径与设计误差≤+0.3mm,定位标志清晰可辨且与体表适形;
E.产品带有限位装置,提供阻尼,防止插植针和宫腔管安置到位后因肌肉收缩或位移导致回退;
F.产品表面无明显毛刺、裂痕、孔洞等缺陷;
G.针对每例患者提供详细的产品操作说明:包括复位检查、产品安装、插植指引等内容;
H.能提供模板3D设计图(STL格式)。
2)服务流程
阶段 | 时限要求 | 具体内容 |
数据接收 | 1小时内确认 | 影像数据、设计需求 |
设计反馈 | ≤24小时提交初稿 | 邮件/平台推送可修改方案 |
成品交付 | ≤48小时(同城)/72小时(异地) | 产品设计临床确认后计时,防震包装 |
3.质量管控要求
1)实施全流程追溯:
2)每件模板标注唯一ID码(可关联患者代码、打印参数)
4.考核方式
序号 | 指标 | 权重 | 扣分标准 |
1 | 产品与设计相符 | 30% | 每降低5%扣2分 |
2 | 交付准时率 | 25% | 每延迟1小时扣1分 |
3 | 临床适配合格率 | 30% | 每出现1例尺寸不符扣1分 |
4 | 数据安全违规 | 15% | 发生泄露即终止合同 |
*
合同金额5%作为质保金,服务期满后根据考核结果返还。
具体考核方式如下:
1)如合同执行过程中连续三批次提供的产品均出现考核指标1/2/3中 至少一条,则不予支付质保金,且供应商需及时整改。
2)如合同执行过程中出现考核指标4情形,立即终止合同且在合同期满进行考核,如考核得分未达到80分及以上,则不予不予支付质保金。
3)合同期满进行考核,如考核得分未达到80分及以上,则不予支付质保金。
5.应急处理要求
1)紧急订单响应
加急通道:承诺接收数据后3小时内完成方案设计,确认后3小时内完成产品设计,确认后24小时内产品发出。
2)问题回溯机制
供应商应签署承诺函,承诺若模板导致治疗延迟,及时与临床沟通协商,提供并协助落实备用方案(如快速重印/邻近医院调货);承担因此产生的患者延期治疗成本。
3)故障响应
故障级别 | 响应时限 | 解决措施 |
Ⅰ级(术中破损) | 30分钟 | 启动备用模板调拨 |
Ⅱ级(设计偏差) | 12小时 | 重新建模并加急打印(免收费用) |
Ⅲ级(运输延迟) | 24小时 | 启用合作物流专车直送(供应商承担费用) |
其他 |
| 按照临床需求,沟通解决 |
三、商务要求
1. 服务期:一年
2.服务地点:广州医科大学附属肿瘤医院
3.人员配置要求:安排至少一名稳定的临床协调员,能解读放疗科术语,负责医工沟通及紧急响应;安排指定的、专业的临床对接工程师(7×24小时应急联络)及售后服务人员,及时解决项目存在的问题。
4.付款方式:
1)据实按月度结算,乙方根据经双方确认的采购数量,按约定单价核算费用总额,按照甲方名称作为开票抬头开具相应金额的发票。甲方在开票日期后 30日内将费用支付至乙方指定的银行账户。
2)乙方凭以下文件与甲方结算服务费:①合同复印件;②中标通知书复印件;③经双方确认的采购清单;④乙方开具的有效发票。
3)双方业务往来以对公账号为准,甲方不得以现金、转账等任何方式将费用支付到乙方员工等非乙方账户,否则,甲方承担不利后果,乙方仍有权要求甲方支付。
4)甲乙双方应积极对账,双方在协商一致的情况下,可以周期性或特殊事项下委托第三方审计机构对检验服务项目进行审计,各方应予配合。
5.培训要求:
模块 | 课时 | 要求 |
模板快速质检方法 | 2小时 | 现场识别孔径变形/材料瑕疵 |
紧急补救方案演练 | 4小时 | 模拟模板破损时的临时替代方案 |
数据安全操作规范 | 1小时 | 加密传输与销毁流程实操 |
培训地点 | 原则上要求来我院现场培训,如确有可以线上培训的内容,经培训对象同意后采取线上培训方式培训。 |
其他 | 上述列明培训课时为基本要求,实际培训过程中应以被培训人员掌握相关操作要求为限。 |
6.报价人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
7. 报价人具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内(港澳台地区除外)注册的法人单位。
8. 本项目不接受联合体报价。
9.本项目仅面向中小企业、小微企业。
四、响应要求
符合资格的供应商应当在2025年9月22日至2025年9月26日(工作日上午8:00-12:00和下午14:30-17:00时,法定节假日除外)到广州医科大学附属肿瘤医院医务科递交报价响应文件,报价响应文件必须包含以下内容:
(一)法人证书复印件及特定的许可要求里适用的资质文件;
(二)对项目内容要求的实施方案、技术需求以及服务响应等各类方案;
(三)提供本项目采购内容的报价清单。
(四)其他能体现业绩能力的材料。
五、无效报价响应文件
实质上没有响应调研文件要求的报价将被视为无效报价。如发生下列情况之一的,其响应视为无效:
(一)报价文件逾期送达的;
(二)不符合报价文件规定资格要求;
(三)报价响应文件有应盖而未盖公章;
(四)报价文件中对技术、功能及服务要求响应不完全的;
(五)报价人的报价明显低于其他通过符合性审查报价人的报价,有可能影响服务质量或者不能诚信履约的,该报价人不能合理说明原因并提供证明材料的;
(六)报价响应文件关键内容字迹模糊、无法辨认的;
(七)报价响应文件含有采购人不能接受的附加条件的;
(八)提供虚假材料的;
(九)不符合法律、法规规定的其他实质性要求的。
六、其他
(一)本次项目调研公告等相关信息在广州医科大学附属肿瘤医院官方网站上公布,并视为有效送达,不再另行通知。本项目不举行集中答疑会,如有任何疑问请以书面形式提交采购人释疑。采购人对本采购报价文件拥有最终解释权。
(二)本次调研仅用于了解市场情况,不产生成交供应商。
(三)报价响应文件送达地点:广州医科大学附属肿瘤医院医务科(需提供一式两份材料)。
(四)采购人的名称、地址和联系方式:
采购人名称:广州医科大学附属肿瘤医院
采购人地址:广州市越秀区横枝岗路78号
联系人:钱老师
联系方式:(020)83509103、(020)66673666-3739
广州医科大学附属肿瘤医院
医务科
2025年9月18日